{"id":1846,"date":"2023-03-13T08:23:56","date_gmt":"2023-03-13T11:23:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufsm.br\/cursos\/pos-graduacao\/santa-maria\/ppgaup\/?page_id=1846"},"modified":"2023-03-13T08:34:07","modified_gmt":"2023-03-13T11:34:07","slug":"comite-de-etica-ufsm","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ufsm.br\/cursos\/pos-graduacao\/santa-maria\/ppgaup\/comite-de-etica-ufsm","title":{"rendered":"Comit\u00ea de \u00e9tica UFSM"},"content":{"rendered":"\n<div id=\"yui_3_16_0_1_1411406943041_7355\" class=\"yiv0096594121gmail_default\"><span id=\"yui_3_16_0_1_1411406943041_7356\">O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos \u2013 CEP \u2013\u00a0<\/span><span id=\"yui_3_16_0_1_1411406943041_7354\">\u00e9 um colegiado integrado por representantes das unidades universit\u00e1rias da UFSM. Foi criado nos termos da resolu\u00e7\u00e3o 466\/12, do Conselho Nacional de Sa\u00fade.<\/span><\/div>\n<div class=\"yiv0096594121gmail_default\"><span id=\"yui_3_16_0_1_1411406943041_7342\">O CEP \u00e9 respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o e acompanhamento dos aspectos \u00e9ticos das pesquisas que, de uma forma ou de outra, envolvem seres humanos e as suas atribui\u00e7\u00f5es s\u00e3o de car\u00e1ter consultivo, deliberativo e educativo.<\/span><\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div>\u00a0<\/div>\n<div><a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/pro-reitorias\/prpgp\/cep\">LINK da p\u00e1gina Comit\u00ea de \u00e9tica UFSM<\/a><\/div>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-b281071 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b281071\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<h5 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Orienta\u00e7\u00f5es Gerais &#8211; SUBMISS\u00c3O DE PROJETO AO CEP DA UFSM<\/h5>\n<\/div>\n<\/div>\n<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-0198cc5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"0198cc5\" data-element_type=\"section\">\n<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n<div class=\"elementor-row\">\n<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-651112c\" data-id=\"651112c\" data-element_type=\"column\">\n<div class=\"elementor-column-wrap elementor-element-populated\">\n<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n<div class=\"elementor-element elementor-element-efeec6b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"efeec6b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<div class=\"elementor-text-editor elementor-clearfix\">\n<p>Antes de submeter um projeto ao CEP, observe as orienta\u00e7\u00f5es que seguem.<\/p>\n<p><strong>1)<\/strong>\u00a0Mantenha cadastro junto a\u00a0<a href=\"http:\/\/aplicacao.saude.gov.br\/plataformabrasil\/login.jsf\">Plataforma Brasil<\/a>.<\/p>\n<p><strong>2)<\/strong>\u00a0A\u00a0submiss\u00e3o\u00a0deve, necessariamente, ser feita pelo\u00a0p<u>rofessor\u00a0<\/u>(orientador\/coordenador da pesquisa) e\u00a0deve ser acompanhada de uma s\u00e9rie de\u00a0<u>documentos<\/u>, os quais precisam ser anexados individualmente na Plataforma Brasil. S\u00e3o eles:<\/p>\n<p><strong>2.1<\/strong>\u00a0<em>Folha de Rosto<\/em>: documento gerado\u00a0<em>on-line<\/em>\u00a0pela Plataforma Brasil.\u00a0A Folha de Rosto deve ser assinada pelo pesquisador respons\u00e1vel\/professor orientador (no campo Pesquisador Respons\u00e1vel) e por sua chefia imediata (no campo Institui\u00e7\u00e3o Proponente), devendo constar o respectivo carimbo de identifica\u00e7\u00e3o. Na UFSM, a chefia imediata \u00e9 o chefe de departamento.<\/p>\n<p>***Para que a UFSM seja exibida no campo Institui\u00e7\u00e3o Proponente, durante o cadastro do projeto na Plataforma Brasil, \u00e9 necess\u00e1rio que o pesquisador tenha se vinculado a UFSM (CNPJ 95.591.764\/0001-05 \u2013 Universidade Federal de Santa Maria\/Pr\u00f3-Reitoria de P\u00f3s-Gradua\u00e7\u00e3o e Pesquisa) no Cadastro de Usu\u00e1rio (Ver\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2021\/09\/1-Manual-Pesquisador-Versao-3.2.52.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MANUAL DE USU\u00c1RIO \u2013 Pesquisador<\/a>).<\/p>\n<p>Informamos que foi criado, pela equipe do PEN-SIE, o tipo documental &#8220;<b>261.1 &#8211; Ato de emiss\u00e3o de documentos de apoio \u00e0 submiss\u00e3o de pesquisa<\/b>&#8220;. Esse tipo de PEN pode ser usado para a obten\u00e7\u00e3o de assinaturas nos documentos necess\u00e1rios para submiss\u00e3o de projetos de pesquisa, como, por exemplo, para submiss\u00e3o na Plataforma Brasil.<\/p>\n<p><strong>2.2<\/strong>\u00a0<em>Registro GAP<\/em>: comprovante de in\u00edcio do tr\u00e2mite do projeto (para obter o comprovante, deve-se abrir o projeto no Portal de Projetos e clicar em Relat\u00f3rio).<\/p>\n<p><strong>2.3<\/strong>\u00a0<em>Termo de Confidencialidade<\/em>: deve ser assinado pelo pesquisador respons\u00e1vel;\u00a0 veja o modelo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/10\/Termo_de_confidencialidade.doc\">AQUI<\/a>.<\/p>\n<p><strong>2.4<\/strong>\u00a0<em>Autoriza\u00e7\u00e3o Institucional<\/em>: documento formal emitido pelo respons\u00e1vel do local onde os dados ser\u00e3o coletados. O documento deve ser redigido em papel timbrado e deve conter, obrigatoriamente, o carimbo e assinatura do respons\u00e1vel deste local.<\/p>\n<ul>\n<li>autoriza\u00e7\u00e3o institucional para dados coletados na UFSM: veja o modelo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/pro-reitorias\/prpgp\/wp-content\/uploads\/sites\/345\/2019\/05\/Autoriza%C3%A7%C3%A3o_institucional_para_uso_na_ufsm1.doc\">AQUI.<\/a><\/li>\n<li>autoriza\u00e7\u00e3o institucional para uso geral (para dados coletados fora da UFSM): veja o modelo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/pro-reitorias\/prpgp\/wp-content\/uploads\/sites\/345\/2019\/05\/modelo_de_autoriza%C3%A7%C3%A3o_institucional.doc\">AQUI<\/a>.<\/li>\n<li>autoriza\u00e7\u00e3o institucional para envio de question\u00e1rios via CPD: veja o modelo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/08\/Formulario-para-envio-de-lista-de-E-mails-via-Sistema-CPD..doc\">AQUI<\/a>.<\/li>\n<li>autoriza\u00e7\u00e3o da GEP\/HUSM (para os projetos vinculados ao HUSM).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>2.5<\/strong><em>\u00a0Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ou Solicita\u00e7\u00e3o de Dispensa de TCLE.<\/em><\/p>\n<p>O TCLE\u00a0deve apresentar todas as informa\u00e7\u00f5es relacionadas aos aspectos \u00e9ticos: riscos, benef\u00edcios, anonimato, sigilo, encaminhamentos, custos, indeniza\u00e7\u00e3o; veja um modelo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/10\/TCLE.doc\">AQUI<\/a>.<\/p>\n<p><code>Acesse o\u00a0<em>Roteiro para elabora\u00e7\u00e3o de registro de consentimento\u00a0<\/em>(S\u00e9rie Roteiros, n. 2. Santa Maria: CEP\/UFSM, 2021)\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/04\/Roteiro_registro_de_consentimento.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AQUI<\/a>.<\/code><\/p>\n<p>*** O TCLE deve ser paginado (por exemplo, P\u00e1gina 1 de 2, P\u00e1gina 2 de 2) e deve apresentar o endere\u00e7o postal completo do CEP\/UFSM em nota de rodap\u00e9 de todas as p\u00e1ginas (ver endere\u00e7o no item 6).<\/p>\n<p><strong>2.6<\/strong>\u00a0<em>Termo de Assentimento<\/em>: documento para uso no caso do envolvimento de menores de idade, quando for o caso; deve ser paginado e deve apresentar o endere\u00e7o postal completo do CEP\/UFSM em nota de rodap\u00e9 de todas as p\u00e1ginas; veja um modelo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/10\/Termo_assentimento.doc\">AQUI<\/a>.<\/p>\n<p><code>Acesse o\u00a0<em>Roteiro para elabora\u00e7\u00e3o de registro de assentimento<\/em>\u00a0(S\u00e9rie Roteiros, n. 3. Santa Maria: CEP\/UFSM, 2021)\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/04\/Roteiro_registro_de_assentimento.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AQUI<\/a>.<\/code><\/p>\n<p><strong>2.7<\/strong>\u00a0<em>Projeto<\/em>: arquivo com o projeto na \u00edntegra contendo,\u00a0como anexo\/ap\u00eandice, os documentos de apresenta\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria\u00a0(TCLE; Termo de Confidencialidade assinado; Autoriza\u00e7\u00e3o institucional assinada; Instrumentos de coleta de dados (question\u00e1rio, roteiro de entrevista, etc.)); veja um modelo de estrutura do projeto\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2020\/10\/CEP_Modelo_estrutura_projeto.doc\">AQUI<\/a>.<\/p>\n<p><strong>3)\u00a0<\/strong>Nos termos da legisla\u00e7\u00e3o, em todo projeto \u00e9 necess\u00e1rio constar a explicita\u00e7\u00e3o \u201cdos\u00a0poss\u00edveis desconfortos e riscos\u00a0decorrentes da participa\u00e7\u00e3o na pesquisa, al\u00e9m dos\u00a0benef\u00edcios esperados\u00a0dessa participa\u00e7\u00e3o e apresentar\u00a0provid\u00eancias e cautelas empregadas para evitar ou reduzir efeitos e condi\u00e7\u00f5es adversas\u00a0que possam causar dano, considerando caracter\u00edsticas e contexto do participante da pesquisa\u201d (Res. 446\/12).\u00a0Ou seja,<em>\u00a0fa\u00e7a a descri\u00e7\u00e3o dos riscos e, necessariamente, apresente as medidas que ser\u00e3o tomadas para minorar esta situa\u00e7\u00e3o caso ela ocorra<\/em>. Esta descri\u00e7\u00e3o, id\u00eantica, deve constar no projeto, no TCLE e no formul\u00e1rio gerado pela Plataforma Brasil.<\/p>\n<p><strong>4)<\/strong>\u00a0Certifique-se que as informa\u00e7\u00f5es que constam no projeto s\u00e3o id\u00eanticas \u00e0quelas que est\u00e3o na p\u00e1gina da Plataforma Brasil e nos documentos de apresenta\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria. Antes de completar a submiss\u00e3o, fa\u00e7a a confer\u00eancia dos documentos. Veja um\u00a0<em>check list<\/em>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/06\/Checklist_recebimento_projetos.doc\">AQUI<\/a>.<\/p>\n<p><strong>5)<\/strong>\u00a0Fazer a submiss\u00e3o de modo correto e completo, anexar toda a documenta\u00e7\u00e3o e prestar aten\u00e7\u00e3o para os requisitos estabelecidos pela legisla\u00e7\u00e3o pode contribuir para evitar que o seu processo entre em situa\u00e7\u00e3o de pend\u00eancia. Veja\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/06\/Evite_pendencias.doc\">AQUI<\/a>\u00a0<em>como evitar as pend\u00eancias mais frequentes.<\/em><\/p>\n<p><strong>6)\u00a0Solicita-se que as assinaturas nos documentos de apresenta\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria sejam de pr\u00f3prio punho, n\u00e3o ser\u00e3o reconhecidas como suficientes aquelas recortadas e coladas.<\/strong><\/p>\n<p><strong>As assinaturas eletr\u00f4nicas, via PEN-SIE, s\u00e3o aceitas. Est\u00e1 dispon\u00edvel o tipo documental \u201c<b>261.1 \u2013 Ato de emiss\u00e3o de documentos de apoio \u00e0 submiss\u00e3o de pesquisa<\/b>\u201c, que pode ser usado para a obten\u00e7\u00e3o das assinaturas necess\u00e1rias para submiss\u00e3o de projetos de pesquisa na Plataforma Brasil.<\/strong><\/p>\n<p><strong>7)<\/strong>\u00a0 Orienta\u00e7\u00f5es para submiss\u00e3o de projetos ao CEP da UFSM:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2022\/11\/Comunicacao_01-2022-CEP-UFSM.pdf\">Comunica\u00e7\u00e3o 01\/2022<\/a>.\u00a0<code><strong>Novo!<\/strong><\/code><\/p>\n<p><strong><code>Em caso de d\u00favidas quanto \u00e0 opera\u00e7\u00e3o do sistema Plataforma Brasil, utilize o\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/app\/uploads\/sites\/345\/2021\/09\/1-Manual-Pesquisador-Versao-3.2.52.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MANUAL DE USU\u00c1RIO - Pesquisador<\/a>.<\/code><\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ufsm.br\/pro-reitorias\/prpgp\/cep\"><strong>MODELOS E ROTEIROS<\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<p>\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos \u2013 CEP \u2013\u00a0\u00e9 um colegiado integrado por representantes das unidades universit\u00e1rias da UFSM. 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