{"id":228,"date":"2020-07-03T13:38:44","date_gmt":"2020-07-03T16:38:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufsm.br\/midias\/experimental\/agencia-da-hora\/?p=228"},"modified":"2020-07-03T13:38:44","modified_gmt":"2020-07-03T16:38:44","slug":"e-verdade-que-em-breve-teremos-uma-vacina-para-o-novo-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ufsm.br\/midias\/experimental\/agencia-da-hora\/2020\/07\/03\/e-verdade-que-em-breve-teremos-uma-vacina-para-o-novo-coronavirus","title":{"rendered":"\u00c9 verdade que em breve teremos uma vacina para o novo Coronav\u00edrus?"},"content":{"rendered":"\n

Nesta semana checamos as maiores d\u00favidas relacionadas \u00e0 possibilidade de uma vacina<\/span><\/i><\/p>\n

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Imagem ilustrativa.<\/figcaption><\/figure>\n

As informa\u00e7\u00f5es sobre a pandemia de COVID-19 s\u00e3o atualizadas o tempo todo. Na \u00faltima semana, foi noticiada a possibilidade de uma vacina ser produzida j\u00e1 nos pr\u00f3ximos meses. Para entender melhor sobre a produ\u00e7\u00e3o de vacinas e os estudos que est\u00e3o sendo realizados, conversamos com o Professor da Universidade Federal do Pampa – UNIPAMPA, Paulo Marcos Pinto. Formado em Ci\u00eancias Biol\u00f3gicas e com Mestrado e Doutorado em Biologia Celular e Molecular pela Universidade do Rio Grande do Sul, Paulo tem experi\u00eancia nas \u00e1reas de biologia molecular, biologia celular e microbiologia. Confira nossa entrevista:<\/span><\/p>\n

Ag\u00eancia Da Hora:<\/b> Como funcionam as vacinas?\u00a0<\/span><\/p>\n

Professor Paulo Marcos Pinto:<\/b> A imuniza\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s da vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 uma das formas mais efetivas de se prevenir doen\u00e7as infecciosas graves e tentar evitar surtos, epidemias e at\u00e9 pandemias. O objetivo das imuniza\u00e7\u00f5es \u00e9 estimular o organismo a produzir anticorpos contra determinados microrganismos, principalmente bact\u00e9rias e v\u00edrus. Nosso sistema imunol\u00f3gico cria anticorpos espec\u00edficos sempre que entra em contato com um microrganismo. A l\u00f3gica da vacina \u00e9 tentar estimular o organismo a produzir anticorpos sem que ele precise ter ficado doente antes. Tentamos apresentar ao sistema imune a bact\u00e9ria, o v\u00edrus, o microrganismo, de forma que haja produ\u00e7\u00e3o de anticorpos, mas sem o desenvolvimento da doen\u00e7a. Geralmente uma vacina age apenas contra um \u00fanico microrganismo, por exemplo, a vacina contra o Sarampo n\u00e3o protege o paciente contra a Catapora e vice-versa. J\u00e1 existem por\u00e9m vacinas conjuntas, que s\u00e3o na verdade duas ou mais vacinas dadas em uma \u00fanica administra\u00e7\u00e3o como a vacina Tr\u00edplice Viral, que \u00e9 composta por tr\u00eas vacinas em uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o, uma \u00fanica dose: Sarampo, Rub\u00e9ola e Caxumba. O sistema imune \u00e9 estimulado simultaneamente contra esses tr\u00eas v\u00edrus, entretanto nem toda vacina pode ser dada em conjunto. A grande dificuldade na hora de desenvolver uma vacina \u00e9 cri\u00e1-la de modo com que a bact\u00e9ria, o v\u00edrus, consigam estimular o sistema imunol\u00f3gico a criar esses anticorpos, mas n\u00e3o sejam capaz de provocar a doen\u00e7a. \u00c0s vezes basta expor o organismo a este microrganismo, bact\u00e9ria ou v\u00edrus,\u00a0 mortos para que haja a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos e torne o paciente imune a esse microrganismo. Entretanto, nem todos os v\u00edrus e bact\u00e9rias mortos s\u00e3o capazes de estimular o sistema imune, fazendo com que tenhamos que buscar outras solu\u00e7\u00f5es para imunizar o paciente.<\/span><\/p>\n

Ag\u00eancia Da Hora:<\/b> Por quantas etapas uma vacina passa antes de ser disponibilizada para a popula\u00e7\u00e3o? <\/span>\u00a0<\/b><\/p>\n

Professor Paulo Marcos Pinto:<\/b> As fases do desenvolvimento de uma vacina podem ser divididas de diversas formas, mas existe uma conven\u00e7\u00e3o das fases: cl\u00ednica e pr\u00e9-cl\u00ednica. Nas fases pr\u00e9-cl\u00ednicas a gente tem inicialmente a fase explorat\u00f3ria\/laboratorial, a fase inicial, restrita aos laborat\u00f3rios. Onde ser\u00e3o avaliados centenas ou milhares de mol\u00e9culas para definir a melhor composi\u00e7\u00e3o da vacina. Hoje, com an\u00e1lises computacionais e a bioinform\u00e1tica, n\u00f3s podemos determinar com maior facilidade os alvos espec\u00edficos para uma vacina ou para diversas vacinas em conjunto. Depois, n\u00f3s temos ainda na fase pr\u00e9-cl\u00ednica, a fase de testes, os melhores componentes para a vacina j\u00e1 foram definidos e passam a ser testados primeiramente <\/span>invitro<\/span><\/i>, dentro do laborat\u00f3rio, e depois em animais para a comprova\u00e7\u00e3o dos dados obtidos. Finalizada a parte pr\u00e9-cl\u00ednica, n\u00f3s partimos para a fase cl\u00ednica, que \u00e9 onde agora durante a pandemia da COVID-19 a grande maioria das pessoas est\u00e1 ouvindo falar: \u201ca vacina da Universidade de Oxford est\u00e1 na fase 3 ou 2\u201d. Que \u00e9 quando partimos para a testagem do produto em seres humanos. Essa fase pode ser dividida em at\u00e9 quatro etapas. Na primeira etapa, o objetivo principal \u00e9 testar a seguran\u00e7a do produto, ou seja, se utilizam poucos volunt\u00e1rios, geralmente entre 10 e 80 adultos saud\u00e1veis. A preocupa\u00e7\u00e3o neste ponto \u00e9 a formula\u00e7\u00e3o e concentra\u00e7\u00e3o \u00f3tima (dose correta), para que a vacina funcione. J\u00e1 na segunda etapa, aumentamos o n\u00famero de pessoas, pois j\u00e1 sabemos a concentra\u00e7\u00e3o correta da vacina, essa etapa analisa mais detalhadamente a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do produto. O n\u00famero de pessoas aqui pode aumentar at\u00e9 1000, nessa fase que verificamos a possibilidade de rea\u00e7\u00f5es adversas, mas sempre testando a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. A etapa tr\u00eas repete os moldes de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia mas desta vez focando em um p\u00fablico alvo, por exemplo, se a vacina \u00e9 destinada para pessoas de uma certa idade, s\u00f3 de um sexo ou tem uma caracter\u00edstica espec\u00edfica, todos os testes v\u00e3o ser com esse p\u00fablico alvo. No caso da COVID-19, o p\u00fablico alvo s\u00e3o todas as pessoas, ent\u00e3o na verdade a fase tr\u00eas para a vacina contra a COVID-19 ser\u00e1 a utiliza\u00e7\u00e3o de milhares de pessoas, em um espectro muito grande de caracter\u00edsticas (idade, sexo, condi\u00e7\u00f5es f\u00edsicas). Se a vacina for aprovada na fase tr\u00eas, onde ela \u00e9 comprovada como eficaz e segura, ela ganha os selos nacionais como o do FDA ( U.S. <\/span>Food and Drug Administration) nos Estados Unidos e da ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), aqui no Brasil, somente ent\u00e3o ela come\u00e7a a ser distribu\u00edda. Mas essa primeira etapa de distribui\u00e7\u00e3o mundial \u00e9 o que a gente chama de fase quatro, ou seja, a vacina vai ser disponibilizada para a popula\u00e7\u00e3o mas continuar\u00e3o havendo avalia\u00e7\u00f5es peri\u00f3dicas com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/span><\/p>\n

Ag\u00eancia Da Hora: <\/b>Quanto tempo normalmente \u00e9 necess\u00e1rio para que a produ\u00e7\u00e3o de uma vacina que seja eficaz?\u00a0<\/span><\/p>\n

Professor Paulo Marcos Pinto:<\/b> At\u00e9 uma vacina ser utilizada pela popula\u00e7\u00e3o em todo o mundo, ela percorre um longo caminho. \u00c9 necess\u00e1rio que ocorram muitos estudos, testes e ensaios cl\u00ednicos, como n\u00f3s j\u00e1 discutimos, requer muito conhecimento, per\u00edcia e t\u00e9cnica. A necessidade dessa demora e cautela fica expl\u00edcita quando pensamos que \u00e9 uma dosagem \u00fanica para bilh\u00f5es de pessoas. Por exemplo, no caso da COVID-19, n\u00f3s vamos dar uma \u00fanica dose, se for necess\u00e1rio, duas doses, para pessoas do mundo inteiro. Ou seja, espera-se que tenhamos que produzir oito bilh\u00f5es ou algo pr\u00f3ximo a oito bilh\u00f5es de doses. Leva-se normalmente anos para a disponibiliza\u00e7\u00e3o de uma vacina ao p\u00fablico. Muitos anos. O tempo m\u00e9dio para essa disponibilidade popular \u00e9 de dez anos. Normalmente, esse \u00e9 o tempo m\u00e9dio. N\u00f3s temos recordes de vacinas anteriores que foram disponibilizadas em quatro ou cinco anos.<\/span><\/p>\n

Ag\u00eancia Da Hora: <\/b>Se ela for desenvolvida em pouco tempo a chance de apresentar efeitos colaterais \u00e9 maior?<\/span><\/p>\n

Professor Paulo Marcos Pinto:<\/b> Com rela\u00e7\u00e3o a elas serem desenvolvidas em tempo menor, em teoria, n\u00e3o h\u00e1 chances de apresentar efeitos colaterais maiores. No caso, especificamente, da vacina da COVID-19 estar sendo apressada, se ela for disponibilizada para o p\u00fablico, em tese n\u00e3o h\u00e1 chances de apresentar efeitos colaterais maiores do que as outras se ela passou por todos os passos e testes necess\u00e1rios, os quais a gente j\u00e1 tinha falado. No caso da COVID-19, n\u00f3s temos uma situa\u00e7\u00e3o completamente diferente que vai definitivamente bater o recorde de rapidez na cria\u00e7\u00e3o de uma vacina. O esfor\u00e7o, os estudos, o dinheiro investido, est\u00e3o sendo maiores e v\u00e3o permitir uma rapidez nesse desenvolvimento. O prazo normalmente, que estamos falando e trabalhando, \u00e9 de 18 meses, mas se pensarmos que a vacina de Oxford ou a chinesa possivelmente v\u00e3o ser disponibilizadas a partir de setembro, outubro ou novembro, vamos chegar a menos de 12 meses. Mas, infelizmente, n\u00e3o tem como saber. O jeito agora \u00e9 confiar na ci\u00eancia e na sua capacidade de nos tirar desse cen\u00e1rio.<\/span><\/p>\n

Ag\u00eancia Da Hora: <\/b>Como elas s\u00e3o distribu\u00eddas, por exemplo, no caso da vacina para COVID-19, quando prontas elas ser\u00e3o disponibilizadas inicialmente para os grupos de risco? Ter\u00e1 algum pre\u00e7o para pessoas que n\u00e3o se enquadram no grupo de risco?<\/span><\/p>\n

Professor Paulo Marcos Pinto:<\/b> Com rela\u00e7\u00e3o a distribui\u00e7\u00e3o, experts da ind\u00fastria farmac\u00eautica afirmam que a fabrica\u00e7\u00e3o de bilh\u00f5es de doses da vacina contra o novo coronav\u00edrus ir\u00e1 requerer toda a capacidade mundial de humano fatura. Essa capacidade inclui recursos financeiros e humanos para a produ\u00e7\u00e3o n\u00e3o apenas do f\u00e1rmaco em si, mas tamb\u00e9m dos frascos herm\u00e9ticos de cada dose, dos equipamentos de refrigera\u00e7\u00e3o dos lotes, das seringas ou em spray, se a vacina for oral. A infraestrutura log\u00edstica para o transporte \u00e1gil e seguro da produ\u00e7\u00e3o, tamb\u00e9m ter\u00e1 que ser refor\u00e7ada. Al\u00e9m do engajamento coletivo, ser\u00e1 necess\u00e1rio construir e adaptar plantas fabris, de f\u00e1bricas, para destin\u00e1-las especificamentes\u00a0 para a produ\u00e7\u00e3o da vacina do novo coronav\u00edrus. No mercado das vacinas \u00e9 comum que f\u00e1bricas inteiras sejam montadas para cada produto, para cada nova vacina, porque as necessidades de infraestrutura variam bastante de vacina para vacina. Empresas farmac\u00eauticas investem, com o aux\u00edlio do governo e funda\u00e7\u00f5es, no aumento da capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o mesmo que ainda n\u00e3o se saiba que tipo de vacina ser\u00e1 produzida. Esse adiantamento pode significar a constru\u00e7\u00e3o de unidades fabris as vezes at\u00e9 in\u00fateis, desperdi\u00e7ando esse tempo e dinheiro, mas evita que se perca tempo na corrida dos laborat\u00f3rios para frear o v\u00edrus. As instala\u00e7\u00f5es tamb\u00e9m ser\u00e3o necess\u00e1rias para produ\u00e7\u00e3o de doses para as fases de ensaio cl\u00ednico, ou seja, agora na fase 3 precisa de unidades fabris que exige teste de milhares de pessoas. Com rela\u00e7\u00e3o ao calend\u00e1rio de disponibiliza\u00e7\u00e3o muito provavelmente esse calend\u00e1rio come\u00e7ar\u00e1 com os ditos grupos de risco, por exemplo idosos, pessoas com comorbidade,\u00a0 diab\u00e9ticos, hipertensos, dentre outros grupos de risco, al\u00e9m de profissionais da sa\u00fade, que s\u00e3o necess\u00e1rios ganhar essa primeira iniciativa de vacina\u00e7\u00e3o. Com rela\u00e7\u00e3o a venda em cl\u00ednicas de vacinas e farm\u00e1cias especializadas para vacina\u00e7\u00e3o imediata de pessoas de fora do grupo de risco, eu penso que no in\u00edcio que essa disponibilidade ser\u00e1 muito dif\u00edcil, pois os governos, os pa\u00edses ir\u00e3o comprar todas as doses que as empresas t\u00eam capacidade de produzir.<\/span><\/p>\n

Ag\u00eancia Da Hora: <\/b>O Reino Unido e a China est\u00e3o obtendo resultados promissores na busca pela vacina contra a COVID-19. No Brasil, como anda a pesquisa relacionada \u00e0 COVID e por que vacinas de outros pa\u00edses est\u00e3o sendo testadas aqui?<\/span><\/p>\n

Professor Paulo Marcos Pinto:<\/b> Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 participa\u00e7\u00e3o do Brasil em pesquisas relacionadas a vacinas contra a COVID-19, tenho conhecimento de algumas iniciativas. Existem duas que est\u00e3o registradas na Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, inclusive. O projeto nacional em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado \u00e9 liderado por cientistas da faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo e pelo Laborat\u00f3rio de Imunologia do Instituto do Cora\u00e7\u00e3o, o INCOR, tamb\u00e9m em S\u00e3o Paulo.\u00a0<\/span>O segundo projeto tamb\u00e9m brasileiro \u00e9 da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz de Minas Gerais, a Fiocruz Minas. Ambos os casos est\u00e3o em fase pr\u00e9-cl\u00ednica. A vacina da Fiocruz Minas est\u00e1 relacionada ao Instituto Nacional de Ci\u00eancia e Tecnologia de Vacinas, que tem base t\u00e9cnica elaborada pelo grupo de imunologia de doen\u00e7as virais da Fiocruz Minas que est\u00e1 desenvolvendo neste momento outra alternativa nacional. Essa segunda iniciativa conta tamb\u00e9m com o apoio do Instituto Butantan de S\u00e3o Paulo.\u00a0<\/span>Existem outras iniciativas que n\u00e3o est\u00e3o registradas oficialmente na OMS. Uma delas \u00e9 do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos, a Bio-Manguinhos da Fiocruz, que est\u00e1 produzindo um projeto de vacina sint\u00e9tica e esse modelo est\u00e1 prestes a ser testado em animais. Ou seja, ainda est\u00e1 na fase pr\u00e9-cl\u00ednica. Essa forma sint\u00e9tica pode ser mais r\u00e1pida e mais barata e tamb\u00e9m possuir uma estabilidade de armazenagem maior.\u00a0<\/span>Outra iniciativa \u00e9 do Instituto de Ci\u00eancias Biom\u00e9dicas da USP, que est\u00e1 em fase conceitual e laboratorial, ainda inicial. Existe ainda uma do Instituto Butantan tamb\u00e9m em fase laboratorial. Por fim, h\u00e1 a empresa Farmacore Biotecnologia em Ribeir\u00e3o Preto, S\u00e3o Paulo, que estuda a produ\u00e7\u00e3o de uma vacina que vai utilizar prote\u00ednas do pr\u00f3prio v\u00edrus. Trabalha pesquisa por ant\u00edgenos, e prev\u00ea iniciar a fase pr\u00e9-cl\u00ednica em camundongos a partir deste m\u00eas de julho.\u00a0<\/span>Os testes em iniciativas internacionais que est\u00e3o sendo feitos no Brasil, tanto da vacina brit\u00e2nica de Oxford quanto da chinesa, est\u00e3o sendo realizados aqui pois infelizmente n\u00f3s somos as cobaias perfeitas no momento, j\u00e1 que o Brasil n\u00e3o tem manejo excepcional dessa pandemia. A alta taxa de transmiss\u00e3o \u00e9 fundamental para que consigamos testar a efic\u00e1cia de uma vacina. Ent\u00e3o, temos que testar essa fase 3 em ambientes onde haja essa taxa elevada. O mais importante \u00e9 realizar essa etapa do estudo agora, enquanto a curva epidemiol\u00f3gica ainda est\u00e1 ascendente e os resultados poder\u00e3o ser mais assertivos.<\/span><\/p>\n

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Reportagem: Isabela Vanzin da Rocha, Jeferson Matielo e Renata Dornelles<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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