{"id":305,"date":"2024-02-22T13:18:17","date_gmt":"2024-02-22T16:18:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufsm.br\/projetos\/extensao\/ciencia-e-consciencia\/?p=305"},"modified":"2024-02-29T12:22:08","modified_gmt":"2024-02-29T15:22:08","slug":"por-que-podemos-confiar-nos-genericos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ufsm.br\/projetos\/extensao\/ciencia-e-consciencia\/2024\/02\/22\/por-que-podemos-confiar-nos-genericos","title":{"rendered":"Por Que Podemos Confiar nos Gen\u00e9ricos?"},"content":{"rendered":"\t\t
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A implementa\u00e7\u00e3o da Lei dos Gen\u00e9ricos (Lei n\u00ba 9.787), em 1999, permitiu a comercializa\u00e7\u00e3o dos rem\u00e9dios gen\u00e9ricos no Brasil, proporcionando uma alternativa mais acess\u00edvel \u00e0 popula\u00e7\u00e3o e promovendo a concorr\u00eancia no setor farmac\u00eautico. Antes dessa lei, o mercado brasileiro de medicamentos era controlado pelos produtos de refer\u00eancia (de marca), patenteados e muitas vezes vendidos a pre\u00e7os altos, o que limitava o acesso de grande parte da popula\u00e7\u00e3o a tratamentos essenciais. A regulamenta\u00e7\u00e3o dos gen\u00e9ricos representou um avan\u00e7o significativo na pol\u00edtica de sa\u00fade p\u00fablica, visando a democratiza\u00e7\u00e3o do acesso a medicamentos no Brasil.<\/span><\/p>

Um medicamento gen\u00e9rico \u00e9 definido como: um produto compar\u00e1vel a um medicamento de refer\u00eancia \u201cde marca\u201d em forma de dosagem, via de administra\u00e7\u00e3o, qualidade, farmacocin\u00e9tica (caminho que o rem\u00e9dio faz no organismo), farmacodin\u00e2mica (<\/span>efeitos fisiol\u00f3gicos dos f\u00e1rmacos no organismo)<\/span>, desempenho, seguran\u00e7a e uso pretendido, mas \u00e9 vendido sob o nome do princ\u00edpio ativo (subst\u00e2ncia que produz os efeitos terap\u00eauticos), com uma tarja amarela e um \u201cG\u201d, sem a marca.<\/span>
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Ap\u00f3s 20 anos de registro e comercializa\u00e7\u00e3o exclusiva pelo laborat\u00f3rio que desenvolveu um rem\u00e9dio, a patente expira, podendo a mol\u00e9cula ser analisada e reproduzida por outras empresas, ou seja, a partir disso pode ser iniciada a fabrica\u00e7\u00e3o dos medicamentos gen\u00e9ricos. Como os fabricantes de gen\u00e9ricos n\u00e3o t\u00eam os custos iniciais de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o que os de novos medicamentos t\u00eam, eles conseguem vender seus produtos a pre\u00e7os bem mais baixos. Al\u00e9m disso, a entrada de gen\u00e9ricos no mercado geralmente resulta em competi\u00e7\u00e3o, que pode levar a uma redu\u00e7\u00e3o no custo geral dos medicamentos, beneficiando o sistema de sa\u00fade e os pacientes.<\/span>
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Para serem aprovados, os gen\u00e9ricos devem demonstrar bioequival\u00eancia ao medicamento de refer\u00eancia, o que significa que eles devem mostrar que chegam ao tecido alvo do paciente na mesma quantidade de tempo e em uma quantidade semelhante. Isso \u00e9 importante para garantir que o gen\u00e9rico seja t\u00e3o eficaz e seguro quanto o \u201dde marca\u201d. Por exemplo: Um ensaio cl\u00ednico feito na Universidade de S\u00e3o Paulo  com seres humanos buscou comparar a efic\u00e1cia da enoxaparina gen\u00e9rica versus a de marca na preven\u00e7\u00e3o e tratamento da trombose venosa, evidenciado que ambas mostraram-se equivalentes e seguras.<\/span><\/p>\n

Entretanto sabemos que  o uso de medicamentos gen\u00e9ricos, por vezes, est\u00e1 atrelado a um certo \u201cpreconceito\u201d. Um ensaio cl\u00ednico realizado na Nova Zel\u00e2ndia, buscou avaliar o efeito das rotula\u00e7\u00f5es de medicamentos na percep\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia e dos efeitos colaterais no al\u00edvio de dores de cabe\u00e7a. Os resultados indicaram que os placebos rotulados como gen\u00e9ricos foram percebidos como menos eficazes e associados a mais efeitos colaterais em compara\u00e7\u00e3o com os placebos \u201cde marca\u201d, destacando o impacto psicol\u00f3gico da marca do medicamento na efic\u00e1cia percebida e tolerabilidade dos medicamentos.<\/span><\/p>\n

Apesar de haver certa resist\u00eancia por parte de alguns pacientes e profissionais da sa\u00fade quanto \u00e0 substitui\u00e7\u00e3o de medicamentos de marca por gen\u00e9ricos, in\u00fameros estudos confirmam a equival\u00eancia entre ambos, assegurando os mesmos resultados. Al\u00e9m disso, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) submete os medicamentos gen\u00e9ricos a rigorosos processos de revis\u00e3o antes de aprov\u00e1-los para garantir que atendam a esses padr\u00f5es.<\/span><\/p>\n

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Portanto, os medicamentos gen\u00e9ricos contribuem para a sustentabilidade do sistema de sa\u00fade ao reduzir os custos de tratamento e permitir que um n\u00famero maior de pacientes tenha acesso aos tratamentos que precisam, e SIM tem os mesmos padr\u00f5es de excel\u00eancia daqueles considerados \u201cde  marca”. <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Refer\u00eancias Bibiogr\u00e1ficas:<\/span><\/p>

1. https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/medicamentos-genericos-4\/<\/span><\/p>

2.https:\/\/drauziovarella.uol.com.br\/genericos\/beneficios-dos-genericos-alem-do-preco\/amp\/<\/span><\/p>

3.https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/medicamentos\/genericos<\/span><\/p>

4. Silva Mde F, Schramm SG, Kano EK, Mori Koono EE, Porta V, dos Reis Serra CH. <\/span>Bioequivalence evaluation of single doses of twotramadol formulations: a randomized, open-label, two-period crossover study in healthyBrazilian volunteers. Clin Ther. 2010 Apr;32(4):758-65. doi: 10.1016\/j.clinthera.2010.03.016. PMID: 20435245.<\/span><\/p>

5. Gomes M, Ramacciotti E, Henriques AC, AraujoGR, Szultan LA, Miranda F Jr, Thethi I. Genericversus branded enoxaparin in the prevention ofvenous thromboembolism following major abdominal surgery: report of an exploratoryclinical trial. Clin Appl Thromb Hemost. 2011 Nov-Dec;17(6):633-9. doi: 10.1177\/1076029611418967. Epub 2011 Sep 23. PMID: 21949036.<\/span><\/p>

6. Casella IB, Puech-Le\u00e3o P. Generic versus branded enoxaparin in prophylaxis andtreatment of vein thrombosis. Rev Assoc MedBras (1992). 2015 Jan-Feb;61(1):44-50. doi: 10.1590\/1806-9282.61.01.044. Epub 2015 Jan 1. PMID: 25909208.<\/span><\/p>

7. Kim DH, Addis VM, Pan W, VanderBeek BL. Comparative Effectiveness of GenericLatanoprost Versus Branded ProstaglandinAnalogs for Primary Open Angle Glaucoma. Ophthalmic Epidemiol. 2019 Feb;26(1):63-71. doi: 10.1080\/09286586.2018.1516786. Epub 2018 Sep 6. PMID: 30188773; PMCID: PMC6344297.<\/span><\/p>

8. <\/span>https:\/\/psycnet.apa.org\/fulltext\/2015-46652-001.html<\/a>.<\/u><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Autor:<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Luciano Araldi<\/span><\/strong><\/p>

Acad\u00eamico do curso de gradua\u00e7\u00e3o em Medicina pela Universidade Federal de Santa Maria (UFSM), aluno de Inicia\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica no Laborat\u00f3rio de Biogen\u00f4mica e colaborador do Portal Ci\u00eancia e Consci\u00eancia.<\/span><\/p>

Curr\u00edculo Lattes:\u00a0<\/span>http:\/\/lattes.cnpq.br\/3413142507576457<\/a><\/span>.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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