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Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CEP)

Apresentação
O Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos – CEP – é um colegiado integrado por representantes das unidades universitárias da UFSM. Foi criado nos termos da resolução 466/12, do Conselho Nacional de Saúde.
O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos das pesquisas que, de uma forma ou de outra, envolvem seres humanos e as suas atribuições são de caráter consultivo, deliberativo e educativo.
 
Em comemoração aos 25 anos do Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da UFSM, foi publicada uma edição especial da Revista de Gestão e Avaliação Educacional –  Regae, disponível em https://periodicos.ufsm.br/regae/issue/view/2289.
Orientações Gerais - SUBMISSÃO DE PROJETO AO CEP DA UFSM

Antes de submeter um projeto ao CEP, observe as orientações que seguem.

1) Mantenha cadastro junto a Plataforma Brasil.

2) A submissão do projeto deve, necessariamente, ser realizada pelo professor (que passa a ser identificado como pesquisador responsável).

Além disso, a submissão deve ser acompanhada por uma série de documentos, que precisam ser anexados individualmente na Plataforma Brasil.

Folha de Rosto: documento gerado automaticamente na Plataforma Brasil, após o projeto ter sido cadastrado.

A Folha de Rosto deve ser assinada pelo professor no campo ‘Pesquisador Responsável’. Já no campo ‘Instituição Proponente’ devem constar os dados, a assinatura e o carimbo de identificação do chefe de departamento (ou seu substituto) ao qual o proponente se vincula.

***As assinaturas eletrônicas (por exemplo: PEN-SIE, GOV.BR) são aceitas. No entanto, não esqueça de preencher os dados da chefia imediata no campo ‘Instituição Proponente’.

***Para que a UFSM seja exibida no campo Instituição Proponente, durante o cadastro do projeto na Plataforma Brasil, é necessário que o pesquisador tenha se vinculado a UFSM no Cadastro de Usuário (Informar o CNPJ 95.591.764/0001-05 – Universidade Federal de Santa Maria/Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa). Ver MANUAL DE USUÁRIO – Pesquisador.

***Assista o vídeo ‘Preenchimento da Folha de Rosto na Plataforma Brasil’ clicando Aqui.

Cadastro no GAP: comprovante de início do trâmite do projeto no Portal de Projetos. Para obter o comprovante, deve-se abrir o projeto no Portal de Projetos e clicar em Relatório.

Termo de Confidencialidade, que deve ser assinado pelo pesquisador responsável;  acesse o modelo clicando AQUI.

Autorização Institucional:documento deve ser emitido pelo responsável do local onde os dados serão coletados e deve ser redigido em papel timbrado, contendo, obrigatoriamente, o carimbo e assinatura do responsável deste local.

***É necessária quando uma atividade é executada num espaço institucional ou algum dado relacionado aos participantes decorra da autorização dos responsáveis deste espaço. Se a atividade não ocupará algum espaço, nem dependerá da administração deste local para obter algum dado dos participantes, a autorização não é necessária.

***A assinatura eletrônica também é válida para este documento.

  • autorização institucional para dados coletados na UFSM: acesse o modelo, outras informações.
  • autorização institucional para uso geral (para dados coletados fora da UFSM): acesse o modelo clicando AQUI.

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ou solicitação de Dispensa de TCLE.

O TCLE deve apresentar todas as informações relacionadas aos aspectos éticos: riscos, benefícios, anonimato, sigilo, encaminhamentos, custos, indenização. Acesse o modelo clicando AQUI.

***O TCLE deve ser paginado e deve apresentar o endereço postal completo do CEP em nota de rodapé de todas as páginas (conforme modelo).

Acesse o Roteiro para elaboração de registro de consentimento (Série Roteiros, n. 2. Santa Maria: CEP/UFSM, 2021) clicando AQUI.

Termo de Assentimento: é utilizado no caso do envolvimento de menores de idade. O documento deve ser paginado e deve apresentar o endereço postal completo do CEP/UFSM em nota de rodapé de todas as páginas; acesse um modelo clicando AQUI.

Acesse o Roteiro para elaboração de registro de assentimento (Série Roteiros, n. 3. Santa Maria: CEP/UFSM, 2021) AQUI.

***Assista o vídeo ‘Termos de Consentimento e Assentimento Livre e Esclarecido’ clicando Aqui.

***Junto ao TALE, deve-se apresentar o TCLE para pais ou responsáveis.

Projeto: deve conter, entre outras informações, os critérios de inclusão e exclusão dos participantes, informações com relação aos aspectos éticos (procedimentos de abordagem do sujeito de pesquisa, riscos e benefícios da pesquisa, autonomia do sujeito de pesquisa, confidencialidade e privacidade das informações), orçamento e cronograma e, como anexo/apêndice, os documentos de apresentação obrigatória (TCLE; Termo de Confidencialidade assinado; Autorização institucional assinada; Instrumentos de coleta de dados (questionário, roteiro de entrevista, etc.)); veja um modelo de estrutura do projeto AQUI.

 

3) Nos termos da legislação, em todo projeto é necessário constar a explicitação “dos possíveis desconfortos e riscos decorrentes da participação na pesquisa, além dos benefícios esperados dessa participação e apresentar providências e cautelas empregadas para evitar ou reduzir efeitos e condições adversas que possam causar dano, considerando características e contexto do participante da pesquisa” (Res. 446/12). Ou seja, faça a descrição dos riscos e, necessariamente, apresente as medidas que serão tomadas para minorar esta situação caso ela ocorra. Esta descrição, idêntica, deve constar no projeto, no TCLE e no formulário gerado pela Plataforma Brasil.

4) Certifique-se que as informações que constam no projeto são idênticas àquelas que estão na página da Plataforma Brasil e nos documentos de apresentação obrigatória. Antes de completar a submissão, faça a conferência dos documentos. Veja um check list AQUI.

5) Fazer a submissão de modo correto e completo, anexar toda a documentação e prestar atenção para os requisitos estabelecidos pela legislação pode contribuir para evitar que o seu processo entre em situação de pendência. Veja AQUI como evitar as pendências mais frequentes.

6) Solicita-se que as assinaturas nos documentos de apresentação obrigatória sejam de próprio punho, não serão reconhecidas como suficientes aquelas recortadas e coladas.

As assinaturas eletrônicas, via PEN-SIE, são aceitas. Está disponível o tipo documental “261.1 – Ato de emissão de documentos de apoio à submissão de pesquisa“, que pode ser usado para a obtenção das assinaturas necessárias para submissão de projetos de pesquisa na Plataforma Brasil.

7)  Orientações para submissão de projetos ao CEP da UFSM: Comunicação 01/2022.

8) Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa (link).

Em caso de dúvidas quanto à operação do sistema Plataforma Brasil, utilize o MANUAL DE USUÁRIO – Pesquisador.

  • Regimento Interno CEP/UFSM
  • Lei nº 14.874, de 28 de maio de 2024: dispõe sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos.
  • Decreto nº 12.651, de 7 de outubro de 2025: regulamenta a Lei nº 14.874, de 28 de maio de 2024, que dispõe sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos.
  • NOTA TÉCNICA Nº 1/2026-DECIT/SCTIE/MS: dispõe sobre Tramitação de protocolos de risco elevado; Protocolos de pesquisa de risco baixo e moderado propostos pelo Ministério da Saúde; Vigência do registro de credenciamento dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs); Desenvolvimento e credenciamento de Biobancos.
  • Resolução n. 466/12, de 12 de dezembro de 2012: dispõe sobre diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
  • Resolução n. 510/16, de 07 de abril de 2016: dispõe sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais.
    • Casos de não submissão ao Sistema CEP/Conep: Orientações acerca do artigo 1.º da Resolução CNS n.º 510/2016 – Ofício Circular nº 17/2022.

  • Norma Operacional nº 001/2013, dispõe sobre os procedimentos para submissão, avaliação e acompanhamento da pesquisa e de desenvolvimento envolvendo seres humanos no Brasil.
Conep – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (site)
Observatório Plataforma Brasil (site)
INAEP – Instância Nacional de Ética em Pesquisa (site)
Perguntas e Respostas – INAEP (clique aqui)
 

A Plataforma Brasil é o principal sistema eletrônico do sistema de proteção ao participante de pesquisa científica – o sistema CEP/CONEP. Saiba mais sobre esta ferramenta.

Plataforma Brasil

Apresentação 

Cadastro de Usuário – Plataforma Brasil

Cadastro Instituição – Plataforma Brasil

PESQUISADORES ASSISTENTE

Submissão de Projeto na Plataforma Brasil – Etapa 1

Submissão de Projeto na Plataforma Brasil – Etapa 2

Submissão de Projeto na Plataforma Brasil – Etapa 3

Resposta de Pendências na Plataforma Brasil

Solicitação de alteração de Pesquisador Responsável

Submissão de Emenda na Plataforma Brasil – Etapa 1

Envio de Notificação na Plataforma Brasil

Solicitação de retirada de projetos de pesquisa na Plataforma Brasil

Submissão de Recursos em projetos na Plataforma Brasil

Diálogo em pílulas

Tema 1. O processo de acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa

Tema 2. Pesquisa em prontuários

Tema 3. Descrição dos procedimentos da pesquisa

Tema 4. Participantes de Pesquisa menores de 18 anos

Tema 5. Estudos com população indígena

Tema 6. A linguagem do TCLE

Tema 7. Liberdade de recusa e desistência na pesquisa científica

Tema 8. Material biológico e retirada do consentimento para guarda de amostras

Tema 9. Integridade do TCLE

Tema 10. Ressarcimento em caso de gastos ao participar de uma pesquisa

Tema 11. Os riscos da pesquisa

Tema 12. Os benefícios da pesquisa

CEP da UFSM

 

Claudemir de Quadros (presidente)

Centro de Educação

Camila Silveira Sfreddo (vice-presidente)

Curso de Odontologia

Adriana Marques de Oliveira 

Curso de Fonoaudiologia

Aline Ferrão Custódio Passini

Campus de Frederico Westphalen

Ana Luiza Ferrer

Curso de Terapia Ocupacional

Anelise Levay Murari

Curso de Nutrição

Carla Cristina Haas Centurião

Representante de participantes de pesquisa

Cristiane Sperling Elesbão

Representante de participantes de pesquisa

Flávia Michelon Cocco

Representante de instituição vinculada

Juliana da Rosa Wendt

Curso de Medicina

Luis Carlos Zucatto

Campus de Palmeira das Missões

Mari Silvia Rodrigues de Oliveira

Centro de Ciências Rurais

Melissa Medeiros Braz

Curso de Fisioterapia

Oclaris Lopes Munhoz

Campus de Palmeira das Missões

Patrícia Marcuzzo

Centro de Artes e Letras

Rodrigo da Cunha Rossignollo Tavares

Representante de instituição vinculada

Samara Silva dos Santos

Centro de Ciências Sociais e Humanas

Tassiane Ferreira Langendorf

Curso de Enfermagem

*Conforme Portaria de Pessoal UFSM N. 980/2024.

Para o protocolo de pesquisa ser relatado na reunião ordinária de cada mês é necessário que o mesmo seja submetido, na Plataforma Brasil, até 8 dias antes da data da reunião.

Este período de tempo é necessário para os trâmites de recepção e validação documental e para a análise do parecerista.

Calendário de reuniões do colegiado do CEP

 

 2026
Janeiro13
Fevereiro10
Março10
Abril14
Maio12
Junho09
Julho14
Agosto11
Setembro08
Outubro13
Novembro17
Dezembro08

Relação das Atas das Reuniões realizadas pelo CEP da UFSM

Divulgação dos projetos de pesquisa envolvendo seres humanos que foram apreciados nas reuniões realizadas pelo Comitê de Ética em Pesquisas com Seres Humanos (CEP).

2020

 

ATA 005/2020 – CEP/UFSM

ATA 006/2020 – CEP/UFSM

ATA 007/2020 – CEP/UFSM

ATA 008/2020 – CEP/UFSM

ATA 009/2020 – CEP/UFSM

ATA 010/2020 – CEP/UFSM

ATA 011/2020 – CEP/UFSM

2021

ATA 001/2021 – CEP/UFSM 

ATA 002/2021 – CEP/UFSM

ATA 003/2021 – CEP/UFSM

ATA 004/2021 – CEP/UFSM

ATA 005/2021 – CEP/UFSM

ATA 006/2021 – CEP/UFSM

ATA 007/2021 – CEP/UFSM

ATA 008/2021 – CEP/UFSM

ATA 009/2021 – CEP/UFSM

ATA 010/2021 – CEP/UFSM

ATA 011/2021 – CEP/UFSM

2022

ATA 001/2022 – CEP/UFSM

ATA 002/2022 – CEP/UFSM

ATA 003/2022 – CEP/UFSM

ATA 004/2022 – CEP/UFSM

ATA 005/2022 – CEP/UFSM

ATA 006/2022 – CEP/UFSM

ATA 007/2022 – CEP/UFSM

ATA 008/2022 – CEP/UFSM

ATA 009/2022 – CEP/UFSM

ATA 010/2022 – CEP/UFSM

ATA 011/2022 – CEP/UFSM

2023

ATA 001/2023 – CEP/UFSM

ATA 002/2023 – CEP/UFSM

ATA 003/2023 – CEP/UFSM

ATA 004/2023 – CEP/UFSM

ATA 005/2023 – CEP/UFSM

ATA 006/2023 – CEP/UFSM

ATA 007/2023 – CEP/UFSM

ATA 008/2023 – CEP/UFSM

ATA 009/2023 – CEP/UFSM

ATA 010/2023 – CEP/UFSM

ATA 011/2023 – CEP/UFSM

2024

ATA 001/2024 – CEP/UFSM

ATA 002/2024 – CEP/UFSM

ATA 003/2024 – CEP/UFSM*

ATA 004/2024 – CEP/UFSM**

ATA 005/2024 – CEP/UFSM**

ATA 006/2024 – CEP/UFSM**

ATA 007/2024 – CEP/UFSM**

ATA 008/2024 – CEP/UFSM

ATA 009/2024 – CEP/UFSM

ATA 010/2024 – CEP/UFSM*

ATA 011/2024 – CEP/UFSM

ATA 012/2024 – CEP/UFSM

2025

ATA 001/2025 – CEP/UFSM

ATA 002/2025 – CEP/UFSM

ATA 003/2025 – CEP/UFSM

ATA 004/2025 – CEP/UFSM

ATA 005/2025 – CEP/UFSM

ATA 006/2025 – CEP/UFSM

ATA 007/2025 – CEP/UFSM

ATA 008/2025 – CEP/UFSM

ATA 009/2025 – CEP/UFSM

ATA 010/2025 – CEP/UFSM*

ATA 011/2025 – CEP/UFSM

ATA 012/2025 – CEP/UFSM

* Ata impressa (reunião presencial).

** Plataforma Brasil está apresentando erro ao emitir a ata.

Contato

Endereço: Avenida Roraima, n. 1000, Prédio da Reitoria, 7º andar, Sala 725 – Cidade Universitária – Bairro Camobi – Santa Maria – RS, CEP 97105-900.

Telefone: (55) 3220-9362

E-mail: cep.ufsm@ufsm.br

Horário de atendimento ao público:

– Segunda a sexta: 

Manhã: 08h30 – 11h30.

Tarde: 13h30 – 16h30.

No período de férias acadêmicas, a secretaria do CEP atende das 07h30 até às 13h30

Liciani B. Pauli – Secretária do Núcleo Administrativo de Apoio à Regulamentação em Pesquisa (NARP)